Remodulin® (treprostinil sodium),Infusionslösungen zur subkutanen Applikation bei der Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
Inzwischen wird auch in der Schweiz, in Deutschland und Österreich die Behandlung mit einer subkutanem Remodulin-Dauerinjektion zur Behandlung der PAH angewandt.
Aus gegebenem Anlass habe ich einmal im US-PH-Board www.phcentral.org, dort im Webboard (man muss sich registieren), die Patienten gebeten, mir zu schreiben, welche Erfahrungen sie mit subkutanem Remodulin gemacht haben.
Ich versichere, dass ich alle Beiträge nach bestem Wissen übersetzt habe und vor allem keine Remodulin-betreffenden Beiträge weggelassen habe.
Wir haben von den Patienten dort die freundliche Genehmigung zur Publikation hier auf www.lungenhochdruck.ch erhalten. E-mail-Adressen, Familiennahme etc. wurden von mir gelöscht, sie sind aber meist bei den Originalbeiträgen im PHfriends Board auf www.phcentral.org einsehbar. Eine Patientin dort hat auch ihre E-mail-Adresse zur Verfügung gestellt und ermuntert alle Betroffenen, sie gern auch zu kontaktieren.
Sollten sich weitere Fragen ergeben, schreibt sie bitte in der Kommentar-Option unter diesem Artikel und wir können sie dann dort im Forum stellen. Wir hoffen, dass diese Informationen aus erster Hand, von Patienten an Patienten wertvolle Erfahrungen und Hinweise geben.
Die folgenden Texte sind aus dem US-Forum PHfriends auf www.phcentral.org als Antworten auf die Frage nach Tipps und Hinweisen für die Patienten auf www.lungenhochdruck.ch eingegangen und uns zur Übersetzung und Veröffentlichung überlassen worden. Familiennamen und E-mail-Adressen wurden entfernt, außer wenn es ausdrücklich gewünscht war.
Ralf,
ich war auf SQ-Remodulin (als es noch UT-15 hieß!) und noch im Experimentalstadium war. Für mich waren die Schmerzen an der Einstichstelle unerträglich. Ich kam an den Punkt, dass ich ein synthetisches Morphinsubstitut braucht (kann mich jetzt nicht an den Narben erinnern – sein Vorteil war, dass es nicht süchtig machte). Die Schmerzen waren immer noch absolut umwerfend. Ich konnte nicht schlafen, ich konnte mich nicht bewegen, ich konnte nicht arbeiten, nur SCHMERZEN!! Sie haben mir gesagt „Bleib darauf. Es wird besser werden!“ Nach 9 bis 10 Monaten, ich ging zu einer Routineuntersuchung, habe ich die Entscheidung getroffen, dass ich fragen würde ob ich das Medikament absetzen könnte. Selbst, wenn sie mir gesagt hätten, dass sie nichts anderes anzubieten hätten, mir war klar, dass ich noch ein paar relativ komfortable Monate bis zu meinem Tod haben würde. Nichts [zu bekommen] wurde besser als diese Schmerzen!! Ich fing dann mit Flolan an, und habe das Remodulin nie vermisst!
Für mich war Remodulin NICHT erfolgreich. Ihr werdet aber wissen, dass es für andere das ist „was der Doktor verordnet hat!“
Was die individuelle Stelle angeht, ich habe fast alles ausprobiert, rund um meine Arme (oben, unten, vorne, hinten), Beine (überall), Vorderkörper, Rücken, Oberschenkel- überall!! Ich habe nie eine Stelle gefunden, an der es annähernd erträglich war. Zu dieser Zeit, habe ich meine Pensionierung beantragt, weil ich total unfähig war, zu arbeiten. Genau da, waren die Schmerzen auf meiner Seite. Ich wurde zu einer Ärztin geschickt, der Interesse an dem Medikament zeigte. Sie fragte mich, ob sie die Seite sehen dürfte. Als sie es tat, war die Untersuchung vorbei und sie akzeptierte AUGENBLICKLICH, dass ich unfähig war, zu arbeiten.
Aber nochmals, Ich weise darauf hin, dass das Medikament für andere sehr gut ist.
G. aus Edinburgh, Schottland
PPH, 59, Flolan, Sildenafil, wieder zurück im Job, PAP in den 80ern, Diagnostiziert in 1992 % damals gab man mir noch 6 Monate.
Die Erfahrungen meines Mannes mit subkutanem Remodulin:
Er hat es am 4. Juni 2007 gestartet, hatte etwas Knie- und Gelenkschmerzen, keine Kopfschmerzen, keine echten signifikanten Schmerzen an der Einleitungsstelle (Site).
Her fühlte sich zu Beginn ein wenig müde und wir bemerkten, dass wenn wir die Dosis erhöhten, bevor wir zu Bett gingen, dass die lokalen Schmerzen an der Einstichstelle weniger waren und er sich besser fühlte! So, das ist, was wir gemacht haben, die Dosiserhöhungen immer vor dem Zubett gehen.
Er hatte keine lokalen Schmerzen bis Oktober. Wir wissen nicht warum. Vielleicht, die erhöhte Dosis??
Wir alles wie zuvor gemacht und er hat die Einstichstelle für 4-6 Wochen an der selben Stelle gelassen (nicht alle Ärzte erlauben das). Er hat 2 Site-Wechsel (der Stelle) gehabt, die sehr schmerzhaft waren, bei denen die Schmerzen 5 Tage angehalten hatten. Er hat Ibuprophen für Arthritis genommen, so hat er das fortgeführt, hat das PLO-Gel benutzt, das dafür vorgesehen ist und auch Lido Derm Pflaster, die eine Medikation enthalten. Her meint nicht, dass sie viel gegen die Schmerzen bewirkt haben, aber wir wollten die Chance nicht auslassen, dass es evtl. helfen könnte.
Er ist [jeweils] für 4 Wochen auf der selben Dosis geblieben und sein letzter Site-Wechsel war immer noch schmerzhaft für ihn, wurde am 3. Tag intensiver und heute ist der 5. Tag und wir erwarten, dass es morgen besser wird?
Wenn es sich gelegt hat, ist es gut und verursacht keine Schmerzen mehr. Es ist etwas entmutigend gewesen, nachdem wir mehrere Wechsel hatten, OHNE irgendwelche nennenswerten Probleme.
Er hat einige Male Tylenol 3 genommen, gegen die Schmerzen. Eis-Packs helfen auch. Er hat nie Kiefernschmerzen gehabt, hat seit Monaten keine Gelenkschmerzen mehr und spielt die Woche Golf (außer in der Woche, in der wir die Site wechseln).
Es ist hart für einen pflegenden Angehörigen sich so hilflos zu fühlen, aber das ist wie es ist, man muss es aushalten.
Viel Glück!
Diane und Chuck in Michigan Arizona
Hallo Ralf, ich finde es wunderbar, dass du die Informationen für diese Patienten sammelst. Nachfolgend meine Erfahrungen mit subkutanem Remodulin:
Ich bekam die PPH Diagnose nur ein paar Monate vor meinem 21. Geburtstag. Im Juli 2000 saß ich mit meinem PH-Spezialitsten zusammen, um meine Behandlungsoptionen zu besprechen. Zuerst wurde mir die Beängstigende Nachricht mitgeteilt, dass ich vielleicht nur 3Jahre zu leben hätte, wenn ich mich dafür entscheiden würde, eine Behandlung abzulehnen. Dann wurde mir gesagt, dass die einzige FDA-zugelassene Behandlung, die bei der Schwere meiner PPH [=iPAH] wirken würde, Flolan sei. Da ich erst 20 war, war ich in keinster Weise daran interessiert, einen Katheder in meinen Brustkorb eingesetzt zu bekommen. Als mein Arzt sah, dass ich eine Behandlung mit Flolan ablehnen würde, dachte mein Arzt, es wäre eine gute Idee, mich wissen zu lassen, dass er ein PH-Spezialist sein, der an der Studie zum UT-15 (Remodulin) teilnahm, und wenn ich verstehen würde, dass dieses Medikament (damals) nicht zugelassen war, und immer noch interessiert wäre, dass ich an der Studie teilnehmen könnte. Jung und eitel wie ich war, fand ich, zum Teufel, es ist besser a A) den Katheder in meinem Brustkorb zu haben, Medikamentenmischerei, und die Tatsache, dass Flolan immer auf Eis lagern muss; oder schlimmer….B) überhaupt keine Behandlung.
Ein paar Tage später, ging ich zum Büro meines PH-Spezialisten, um geschult zu werden, wie man die Mini-Med-Pumpe und die Medikation richtig einstellt, was nur ungefähr 1/2 Stunde dauerte, einschließlich des ganzen Papierkrams für die Studie und den Papieren der Spezialapotheke, die die Medikation lieferte. All das wurde mit einer Frau der Apotheke und meinem PH-Spezialisten gemacht. In der folgenden Woche ging ich ins Krankenhaus (nur für einen Tag) an dem sie einen Rechtsherzkatheder machten, um meine Druck genau zu messen, zusammen mit dem Start des Remodulins. So konnten sie ein Auge auf mich werfen, während sie die Dosis einstellten.
Ich fing mit einem Infusionsset an, in dem die Injektionsnadel und der verbleibende Subkutankatheder senkrecht herunter gingen. Dieser Infusionsschlauch wurde mit der Spitze des Reservoirs verbunden, oder davon getrennt, was bedeutete, dass ich meine Injektionsstelle jedesmal wechseln musste, wenn das Reservoir leer war (normalerweise alle 3 Tage, abhängig von der Dosierung). Das war jedesmal sehr schmerzhaft. Einmal jede Woche ging ich entweder in das Büro meines Arztes oder seine Krankenschwestern anrufen und sie würde meine Dosis ein bisschen erhöhen. Nach ungefähr 4 Jahren der Injektion im selben Bereich (Magen [also Bauch]) merkte ich, dass ich nicht mehr soviel Medikation in meinen Kreislauf bekam, Es stellte sich heraus, dass es daher kam, dass meine Haut mehr und mehr ledriger wurde, und eine Art Narbengewebe gebildet hatte.
Die anderen Gebiete, die mein Arzt und seine Schwestern mit mir besprachen, waren die inneren- und äußeren Bereiche meiner Oberschenkel, meine Seiten (das Gebiet, wo sich bei manchen Leute „Fettpölsterchen“ bilden, die Rückseite meiner Oberarme (in der Nähe der Schultern), und sie sagte mir sogar, dass einige Patienten ihren Rücken benutzten.
Ich versuchte meine seitlichen „Fettpölsterchen“ zuerst, das funktionierte nicht so gut für mich, es war schmerzhafter als mein Bauchbereich, wegen des Streckens und Dehnens, und ich ich tendierte dazu, mich beim Gehen mit den Armen an der Stelle zu stoßen. Dann habe ich begonnen, meine Oberarme zu benutzen. Weil meine Haut da dünner war, als am Bauch und den Seiten, verordnete mir mein Arzt eine anderes Infusionsset. Dieses Set hatte eine Nadel, die mit dem verbleibenden Anschluss diagonal [statt senkrecht, wie oben] rein ging. Auch mit diesem Infusionsswet hatte das Infusionsset 2 Verbindungs/Trennungspunkte. Einer ander Spitze des Reservoirs, und einer an der Injektionsstelle. Aus diesem Grunde konnte ich jetzt die Inketionsspitze länger als 3 Tage nutzen, und musste nur den Schlauch selbst und das Reservoir wechseln, wenn die Medikation zu Ende lief. Ich wechsle nun meine aktuelle Injektionsstelle nur noch alle 6 bis 9 Tage, außer wenn ich fühle, dass ich nicht genug Medizin bekommen, dann wechsele ich früher.
Dadurch, dass ich meine Einstichstelle nicht mehr alle 3 Tage wechseln muss, sind meine Site-Schmerzen ganz anders. Statt, dass es immer weh tut, dauert es jetzt nur noch die ersten 3-4 Tage nach einem Wechsel an eine neue Stelle. Was ich mache und mit den Schmerzen zurecht zu kommen, ist dass ich 3 „Rapid Release“ Tylenol (also schnell wirkende) nehme, ein Eispack nehme, oder das PLO topical Gel (das wird mir zusammen mit dem Remodulin und Revatio von der Accredo Apotheke geliefert), das mein Arzt mir verschrieben hat. Manchmal jedoch sind die Schmerzen, wenn ich meine Beine benutze, die ersten Tage so schmerzhaft, dass diese Dinge nicht wirken. Wenn das passiert, vermeide ich es auf meinen Beinen zu sein, außer wenn es absolut nötig ist, weil es zu schmerzhaft ist und – [hmm, wie übersetzt man das ? – wörtlich: „entsaftend“, viel zu gehen.
Viele Menschen fragen mich, warum ich damit weitermache, die Schmerzen auszuhalten, wo ich doch einfach auf IV [intravenöses] Remodulin oder IV Flolan wechseln könnte. Um ehrlich zu sein, ich denke, es ist, weil ich mich immer noch nicht für fähig halte, mit dieser Invasivität des Katheders, der Medikamentenmischerei und der Tatsache, dass Flolan eine dickere Pumpe hat, die du tragen musst, und dass es immer gekühlt werden muss, umzugehen. Plus, Remodulin hat für mich gut gewirkt und es ist komfortabler für mich, selbst mit den Schmerzen. So halte ich es damit, wie man sagt….“Es ist nicht kaputt, warum reparieren?“ *grins*
Jede Person reagiert anders auf jede Behandlungsoption für PPH/SPH, das ist meine Erfahrung. Ich hoffe dennoch, ich mit der Schilderung meiner persönlichen Erfahrungen, ich wenigstens einer Person bei ihrer Entscheidung ob- oder ob nicht, subkutanes Remodulin eine Option für sie sein würde, geholfen habe. Und wenn jemand, der das liest irgendwelche speziellen Fragen hat, die ich möglicherweise nicht beantwortet habe; oder mit jemandem sprechen möchte, der SubQ (subkutanes) Remodulin als Behandlung nutzt; oder auch diejenigen, die einfach mit jemand anderem mit PPH sprechen möchte; sie können mich über E-mail erreichen unter ink.lover.13@sbcglobal.net oder auf meiner Website unter www.myspace.com/drumjunkie
Immer lachend,
Leilani Rose
Hallo Ralf,
ich bin seit August 2004 auf subq Remodulin. Zuerst, waren die Site-Schmerzen ziemlich schmerzhaft und ich musste meine Stelle ungefähr jede Woche wechseln. Ich versuchte PLO Geld, das viele PH.Ärzte verordnen – es half mir nicht. Eispacks 20min dran, 20min nicht dran etc. halfen. Schmerzmittel waren ein Muss. Jetzt darf ich eine Site (solange sie gut aussieht) für bis zu 4 Wochen beibehalten.
Mit der Zeit sind die Schmerzen besser geworden – oder ich habe mich vielleicht besser daran gewöhnt. Einige Stellen sind besser als andere. Ich benutze meinen Bauch und die äußeren Oberschenkel. Das Dumme ist, eine bestimmt gut sein kann (z.B. eine bestimmte Stelle an meinem rechten Oberschenkel) und dann, wenn ich versuche, exakt den selben Punkt auf der anderen Seite zu treffen, funktioniert der überhaupt nicht! Es scheint weder Hand noch Fuß zu haben. [System].
Ich habe einen Unterschied bei meiner Atmung festgestellt, ich atme sehr schnell [hmm, im Sinne von einfach ein und aus?] mit Remodulin. Natürlich waren zuerst die Site-Schmerzen so schlimm, dass ich wirklich nicht rumlaufen konnte, so dass ich dachte, „Wofür ist es gut besser zu Atmen, wenn ich nicht rumlaufen kann?“. Aber mit der Zeit, wurde Bewegung leichter und ich konnte den Nutzen des leichteren Atmens wieder genießen. Ich erhöhte die Dosis alle 7 bis 10 Tage nach Anleitung meines PH-Arztes. Mir wurde gesagt, dass diese Steigerungsrate eher aggressiv sei, aber ich fühlte mich besser und bedränge meine PH-Arzt es mir zu erlauben.
Das Duschen war am Anfang schwer, da du nicht möchtest, dass die Site nass wird. Ich benutzte 10cm AquaGards überlappend und dann klebte ich ein Produkt namens „press-n-seal“ (also drücken und versiegeln) darüber. Es scheint, dass es mir gelingt zu verhindern, dass die Stelle nass wird.
Viel Glück beim Verteilen / Streuen, der Infos,
Jackie
Accrede verteibt ein Produkt namens „Tegraderm“ um den Remodulinkatheder zu versiegeln. Mein Mann meint, dass es sehr gut wirkt. Wir bekommen es in Arizone aber musste danach fragen, besonders als wir in Michigan waren und Acreedo bekam es für uns, als dir da waren! Funktioniert gut, die meisten Zeit und versiegelt direkt die Stelle.
Hi Ralf,
meine Erfahrungen mit SQ (=subkuntanem) Remodulin waren unerträglich. Im ersten Monate oder so, war es nicht so schlecht. Ich dachte, ich würde lernen, mit den Schmerzen umzugehen. Ich fand fast sofort heraus, dass ich meinen Bauch nicht für die Inkjetion benutzen konnte. Die oberen Oberschenkel, nahe den Hüften, schienen die beste Stelle zu sein. Gerade als ich dachte, dass ich die Schmerzen unter Kontrolle hätte, fingen die Schmerzen wieder an und wurden schlimmer. Ich ging auf Neurontin, 3 Pillen 3x täglich und es half nicht. Ich fing dann mit Vicodin und nahm damit die Spitze weg, aber meine PH Schwester sagte mir, dass sehr abhängig machen könnte. In der Tat war sie sogar sauer auf mich, dass ich es nahm und sie war sehr direkt damit, mir zu sagen, dass ich nicht auf Narkotika sein sollte. Jeder, der mich kennt, weiß, dass ich sehr vorsichtig bin – es gab Zeiten, in denen ich eine Erholung brauchte. Auf einer Skala von 1 bis 10, gab es viele Tage, an denen ich 10 war!
Ich hatte nicht nur Site-Schmerzen, sondern mein ganze Körper schmerzte – besonders mein unterer Rücken und Beine. Ich hatte 2-3mal pro Woche einen Physiotherapeuten im Haus, aber das machte es nur noch schlimmer. Ich versuchte PLO Gel – funktionierte nicht. Einige Stellen bluteten innerhalb weniger Tage nach dem Einführen der Nadel und die Schwester bei Caremark sagte mir, dass ich wahrscheinlich eine Kapillare getroffen hätte.
Ich weinte viel und wurde depressiv. Ich habe meine Sommer verloren [?]
Ich konnte nirgendwo hingehen weil ich vor Schmerzen kaum laufen konnte. Nach 4 Monaten dieser Agonie, rief ich meinen PH Arzt an, und konnte einen am nächsten Tag sehen.
Ich sagte ihm, dass ich das nicht mehr aushalten könnte, ich müsse davon weg (vom Remodulin) selbst, wenn es meine Lebenserwartung reduziert würde. Er stimmte zu und fing sofort an, die Nanogramms [Dosis] zu reduzieren. Ich hatte fast vergessen, wie schön es ohne intensive Schmerzen war. Ich habe immer noch die PH Symptome (Kurzatmigkeit, Müdigkeit etc) aber ich habe das als Teil meiner Krankheit akzeptiert.
Das Gute am SQ Remodulin ist, dass ich [jetzt] weiß, dass es ein gutes Medikament ist. Ich fühlte, dass meine PH schlimmer wurde [nachdem ich es abgesetzt habe]. Ich weiß, dass es einige PH Patienten da draußen gibt, die auf SQ Remodulin sind, und denen es gut damit geht. Ich bin eine von denen, die es nicht können. Ich ging mit einer positiven Haltung daran und einen großen Verlangen, dass es mir helfen möge, aber was war einfach nicht für mich bestimmt.
Ich bin jetzt seit den letzten 6 Wochen auf Tracleer. Und nehme auch Revatio seit 2 Jahren. Plus all die anderen Medis, die so viele andere auch nehmen: O2 24/Tag, CPAP, Lasix, Plaquenil, Protonix, Penicilin 1000mg, Synthroid.
Ich möchte wirklich eine „Fliege in der Salbe“ [wir würden wohl sagen in der Suppe] ein, was SQ-Remodulin angeht. Ich denke, jeder sollte es selbst zumindest ausprobieren, wir reagieren alle so unterschiedlich.
Viel Glück.
Sharon
Was ist mit Remodulin intravenös? Es ist einfacher zu mixen als Flolan. Beides sind Prostanoide. Mein PH-Spezialist wurde nie SQ-Remodulin verschreiben, wegen der lokalen Schmerzen. Es hat sich gezeigt, dass Prostazykline bei mir am besten wirken, von Flolan in den 1990ern und inhalativem Ventavis seit 2001. Zwischendruch war ich auf Tracleer, teilweise allein auf Tracleer. Jetzt bin ich auf Tracleer + inhalativem Ventavis. Jemand ist dabei ein orales Prostanoid zu erfinden, wahrscheinlich United Therapeutics [Hersteller des Remodulins], und wenn es durch die FDA [US-Zulassungsbehörde] zugelassen ist, kann es in Kombinationstherapie genutzt werden. Haltet durch, alle!
Joan in PA
Internet: www.phcentral.org|www.phcentral.org
[@uelle: www.phcentral.org / übersetzt durch Ralf Schmiedel]